煙臺市中醫(yī)醫(yī)院 制劑室介紹
發(fā)布時間:
2018-07-02 09:56
藥劑科制劑室在醫(yī)院各屆領導的關心支持下,在藥劑科全體員工的共同努力下,多年來得到了長足的發(fā)展,逐步形成了具有配制制劑范圍廣、劑型多樣、質量穩(wěn)定,富有特色的醫(yī)院制劑體系,在醫(yī)院的醫(yī)療、教學和科研工作中發(fā)揮了重要的作用。多年來的不斷努力,我院制劑室具備了優(yōu)良的軟硬件條件,制劑工作的規(guī)模、管理、質量和研發(fā)能力在同行中處于先進水平。
一、制劑室發(fā)展歷程
煙臺市中醫(yī)醫(yī)院制劑室成立于1975年,亦稱中藥廠,以生產普通制劑、針劑為主,1981年根據上級批示,撤消制劑室。1988年9月恢復成立制劑室,人員6人,以生產中藥制劑為主。購置了多臺生產設備。1990年經驗收合格,省衛(wèi)生廳發(fā)給中藥制劑許可證。1995年開展西藥普通制劑,增添空氣自凈化器,經驗收,省衛(wèi)生廳發(fā)給普通制劑許可證。
為適應發(fā)展需要,保證制劑質量,醫(yī)院投資新建了制劑室,于2001年8月18日正式投入使用,在全省醫(yī)院中藥制劑中率先實現(xiàn)了生產車間30萬級凈化。購進半自動膠囊填充機、拋光機、鋁塑包裝機、液體灌裝機、隧道式微波滅菌器等生產設備多臺?,F(xiàn)制劑室注冊地址為煙臺市芝罘區(qū)幸福路39號,配制劑型7種,制劑品種26個、總固定資產原值達300余萬元。
二、制劑室機構、人員與設施現(xiàn)狀
煙臺市中醫(yī)醫(yī)院制劑室占地總面積1400平方米,建筑面積1200平方米,其中30萬級凈化面積428平方米。制劑直接配制房間均為30萬級凈化,符合《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》(GPP)的要求;具備了相應制劑類型的制劑配制設備,提取、濃縮、粉碎加工、消毒干燥、各種劑型均有生產配制設備;藥檢室設備儀器齊全,房間面積200平方米,能夠適應制劑檢驗工作。
現(xiàn)制劑室注冊地址為煙臺市芝罘區(qū)幸福路39號,現(xiàn)有制劑人員6人,其中技術人員3人。配制劑型7種,制劑品種26個。總固定資產原值300萬元。
三、醫(yī)院制劑的配制管理
我院在制劑工作中,根據《醫(yī)療機構制劑許可證》中核定的配制范圍及制劑品種批準配制文件開展制劑配制工作。我院根據《醫(yī)療機構制劑許可證》批準配制范圍為顆粒劑、合劑、硬膠囊劑、丸劑(水丸)、洗劑、糖漿劑、酊劑。目前我院中西藥自制制劑共計26種,其中2017年取得新制劑批號5個。我院通過對配制管理文件進行不斷的修訂,完善了制劑配制規(guī)程和標準操作規(guī)程,加強了對配制過程的管理。并對制劑人員進行《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》和《制劑生產管理與質量管理文件》的培訓,使制劑人員能在制劑配制過程中嚴格地貫徹實施。
四、醫(yī)院制劑的應用范疇
1、內科用藥----雙貝糖漿、舒爾顆粒、寧神救心丹、開竅膠囊、冬杞膠囊等。
2、骨科用藥----接骨丸
3、肛腸用藥----果礬洗劑
4、外科用藥----五圣伏龍膠囊
5、皮膚用藥藍川清熱合劑、氯霉素酊等
6、婦科用藥----補腎調經膠囊、鹿桂膠囊(通管助孕膠囊)
7、五官科用藥----參芪玉陰丸
五、醫(yī)院制劑在醫(yī)、教、研方面所起的作用
長期以來,我院的醫(yī)院制劑對解決臨床特需、急需用藥,彌補商品藥的不足,發(fā)揮中醫(yī)藥特色方面起到了重要作用。像雙貝糖漿、脾胃病科的舒爾顆粒、婦科的補腎調經膠囊、肛腸科的果礬洗劑、皮膚科的藍川清熱合劑等制劑深受患者歡迎,已成為臨床不可缺少的治療藥物。由于醫(yī)院制劑的存在,使得許多科室具有自己的診療特色,吸引了大量患者前來就診。許多醫(yī)院制劑因其療效顯著、使用安全、價格便宜,在患者中有著良好的口碑,醫(yī)院制劑由此發(fā)揮的潛在社會效益將非常巨大。
教學方面,制劑室每年承擔著本專業(yè)學生的實習教學任務,實習時間自半年至一年不等;
科研工作是醫(yī)院藥劑工作的一項重要工作,是衡量醫(yī)院藥劑工作現(xiàn)代化的標準之一,這方面制劑室可充分發(fā)揮自己的技術優(yōu)勢、設備優(yōu)勢變成科研優(yōu)勢,積極開展新制劑,新劑型、新輔料的科學研究,積極參與藥物研究,臨床藥學,中藥材質量控制,加工炮制質量控制等方面的工作,創(chuàng)造藥劑科嶄新的科研局面。
取消西成藥差價,對院內制劑的發(fā)展是個難得的機遇,愿醫(yī)藥攜手,共繪制劑工作的燦爛明天。
我院制劑堅持質量第一、服務患者為宗旨,努力為臨床提供安全有效、質優(yōu)價廉的院內制劑,在醫(yī)院的醫(yī)療工作中發(fā)揮更好的作用。
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